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解析司太立:进击的10倍碘造影剂龙头股还要再扩产2倍!

时间: 2023-12-29 01:00:28 |   作者: 有机丝产品

  司太立是国内顶级规模的碘造影剂原料药龙头,在经历IPO、收购行业规模第二大的海神制药之后,2020年公司向着“中间体——原料药——制剂一体化”的模式进一步推进。

  司太立覆盖国内X射线造影剂市场占有率前五品种中的四种:碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇。

  公司覆盖了国内造影剂制剂市占率高的制剂厂商,如恒瑞、扬子江与北陆药业等,基本上完成国内碘造影剂仿制药原料药全供应。

  造影剂(ContrastMedia)又称对比剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。

  根据设备的成像原理不同,造影剂可大致分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂三大类。

  其中,X射线造影剂是造影剂市场最大的细致划分领域,再进一步细分,碘造影剂又是X射线造影剂里头最主流的细分赛道,即司太立的优势领域。司太立除了在X射线造影剂进一步进行产品拓展,未来计划对三大主流领域做全面布局。

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  2、规模增速:2019年国内造影剂市场166.75亿,增速近15%,但人均消耗量低于欧美

  全球的造影剂市场,大多分布在在欧美发达国家,美国约占37.63%,欧洲约占28.80%。截至2018年,全球造影剂市场规模为60.8亿美元,其中X射线%的份额占据占据最大细分市场。

  国内2019年造影剂市场规模达166.75亿元,最大的细分市场也是X射线%。

  我国X线造影剂市场占比高于全球X线造影剂市场占比,根本原因是,与磁共振和超声影像相比较,CT在国内应用场景范围更广泛,同时磁共振价格较为昂贵,因此普及率不及CT。超声造影剂无论国内还是全球,使用量均较少,市场占比较低。

  从增长速度来看,2018年美国市场用量小幅下滑,欧洲整体增长5%,而国内造影剂市场增速大于国际市场增速。

  根据Wind医药库,2012至2019年,国内样本医院造影剂市场规模由21.0亿元增长至49.5亿元,CAGR为13.1%,高于国际市场增速;在人均使用量上,中国X射线造影剂原料药的人均消耗量水平远低于欧美(欧洲的1/5,美国的1/10),有较大的提升空间。

  在国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求提升的推动下,国内造影剂市场规模将持续增长,同时,进口替代和产品升级也是造影剂市场未来发展的趋势。根据中国医药工业信息中心预计,到2022年国内造影剂市场有望突破270亿元。

  此外,造影剂制剂的使用还依托于造影设备的量的提升。截至2017年底,我国CT保有量为19027台,近五年GAGR达到16.1%,增长迅速,每百万人口CT拥有量由2013年的7.8台增加到2017年14.3台。但仅为同期日本拥有量的1/7,不足美国的1/2,市场提升空间同样较大。

  由于造影剂需直接注入血液或体腔(且需要高压注射),对其产品的化学毒性以及粘稠度等理化性质高度敏感,否则将引起人体不良反应(如发热、脸红、呕吐等),故对安全性、有效性要求比较高;造影剂原料药生产对纯化工艺精度要求高、纯化设备投入大,因此具有较高的技术壁垒。

  由于造影剂研发与资金壁垒高,仿制动力不足,就算专利多已过期,市场仍以原研厂家为主,仿制企业较少。

  目前国内造影剂API呈现司太立一家独大的格局,除了自供厂家外,仅有司太立和海神制药两家成规模的仿制药API厂家,目前海神制药已被司太立收购,两龙头合并后,共享国内近95%的碘造影剂原料药产能份额。

  从司太立所处产业链的位置,即中游的原料药端来看,全球市场碘类造影剂API仍然以原研药为主,但仿制药增速在15-20%,明显快于原研药。在国内,仿制药占比明显高于全球水平,且仍保持较快增速。

  而下游的制剂端目前也以原研为主,占比75%以上,仿制药有较大的替代空间。

  从具体品种来看,在全球最大的造影剂市场美国,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇以及碘佛醇的制剂生产厂商均只有1-2家,市场高度集中。国内市场上,预计在恒瑞医药、扬子江等企业带动下,仿制药将会继续加速替代原研。

  (1)品类:X射线造影剂五大品种已覆盖四种,获多方注册认证,继续向全系列布局

  从行业的主流品种来看,2019年国内X射线造影剂市场占有率前五名分别为碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺与碘帕醇,行业最主流的五个品种共同占据X射线%,其中近年来碘克沙醇的增长较为明显。

  而司太立的现有品种,已经覆盖了行业五大主流品种中的四种:碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇,且公司覆盖了国内造影剂制剂市占率高的制剂厂商,如恒瑞、扬子江与北陆药业等,基本上完成国内碘造影剂仿制药原料药全供应。

  而且司太立作为在X射线造影剂仿制原料药的先进入者,多年来公司碘海醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证,碘帕醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证和美国DMF认证,这些注册使公司对市场后来者形成产品注册优势。

  此外,公司近年来还在向造影剂全系列新产品方向稳步布局,包括继续拓展X射线碘造影剂产品线、增加核磁造影产品线等(钆造影剂系列如钆贝葡胺等进行研发)。

  历经三年收购完成后,2020年,海神制药成为司太立100%持股全资子公司。收购海神后,司太立在碘造影剂原料药龙头地位更加巩固,上下游话语权提升。

  海神制药是国内碘造影剂原料药NO.2(产品集中在碘海醇和碘帕醇),借力海神深耕海外优势,司太立将加速布局国际市场。

  造影剂原料药成本占制剂生产所带来的成本约50~60%,远高于普通化药产品。在一致性评价和带量采购的大背景下,原料药制剂一体化的企业在成本端也更具优势。

  经过前期投入,司太立已形成“中间体(江西司太立)—原料药(浙江司太立)—制剂(上海司太立)”的产业链模式。目前公司申报的制剂研发项目中,碘海醇注射液(5月22日)和碘帕醇注射液(8月25日)已获批。

  此外,2020年5月司太立与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成战略合作,所获毛利各分得50%。

  恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头,拥有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罂粟乙碘油注射液3款碘造影剂,收入在近年保持高速成长,2013-2019年CAGR为35.1%。司太立与恒瑞具备多年合作伙伴关系,主要向恒瑞供应碘克沙醇、碘化物、碘佛醇水解物;借力恒瑞在国内强大的销售能力,司太立制剂销售将如虎添翼。

  根据2020年中报,司太立实现盈利收入7.22亿,同比增长13.56%,扣非业绩1.38亿,同比增长51.49%,其中Q2单季度扣非业绩增长高达91.34%,大超预期。

  此外,公司还与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成战略合作,有望借助恒瑞销售实力快速放量,提高业绩弹性。

  即“年产2035吨造影剂二期项目”已完成,可年产1330吨碘海醇和年产505吨碘帕醇生产线亿元的上海司太立工程项目(制剂)

  (3)6.72亿元定增项目(2020年3月),江西司太立(中间体为主)+海神(原料药)

  我们来测算一下(仅限于当前司太立已覆盖的X射线造影剂四大核心品种,即碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇):

  年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目、年产195吨定制医药中间体项目、年产1200吨三碘异酞酰氯项目、环保设施提升改造项目及补充流动资金,建设期24个月,预计将于2022年开始慢慢地投产。

  7月27日仙居厂区的碘海醇粗品生产车间发生爆炸事故,但考虑到公司留有15-20天库存,且当前处于募投产能认证备案与制剂入院过程中,事故插曲对全年业绩影响有限。

  预计司太立在三季度有望分批复产,此外为缓解产能危机,司太立在8月18日还祭出两份公告,尽全力“加速”海神制药扩产:

  股权激励稳定人心,有望实现未来三年高业绩增长,也有助于为海神制药的产能扩大来提速。

  如果根据股权激励的业绩考核目标估值,2020年-2020年的净利润分别是2.38亿、3.23亿、4.93亿,结合当前227.8亿总市值,对应预测PE分别是95.7倍、70.5倍、46.2倍。

  若根据券商一致性预测,司太立2020年净利润是2.58亿,同比增长51.47%,结合当前227.8亿总市值,对应司太立2020年PE为88.3倍,估值不便宜,但赛道和竞争格局良好,未来业绩的高增长也将有利于PE合理下降,持续跟踪。

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